期刊简介
《健康生活》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊，健康生活杂志具有正规的双刊号，其中国内统一刊号：CN45-1192/R，国际刊号：ISSN1005-6645。健康生活杂志社由广西壮族自治区健康教育所主办，本刊为月刊，开本：16开语种：中文英文名：Health Life，出版地：广西壮族自治区南宁市。自创刊以来，被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。健康生活并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。 《健康生活》杂志的宗旨是传播保健知识，提高人们的自我保健意识和能力，提高人们的健康水平和生活质量，改变不良的生活习惯，使人们达到健康长寿的目的。它融科学性、权威性、知识性、实用性、服务性、可读性、趣味性于一体。 健康生活杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊。自创刊以来，以新观点、新方法、新材料为主题，坚持"期期精彩、篇篇可读"的理念。健康生活内容详实、观点新颖、文章可读性强、信息量大，众多的栏目设置，健康生活公认誉为具有业内影响力的杂志之一。健康生活并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。
FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗
时间：2024-03-06 10:33:25
当地时间3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Amivantamab联合
Amivantamab是一种EGFR/MET双特异性抗体。国际多中心、随机对照、III期临床试验PAPILLON研究旨在评估Amivantamab联合化疗 vs 标准化疗一线治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC疗效及安全性，主要终点为经BICR评估的无进展生存期（PFS），研究结果在2023 ESMO年会重磅亮相，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
结果显示，在中位随访14.9个月时，Amivantamab联合化疗组患者PFS显著优于标准化疗组，两组中位PFS分别为11.4个月 vs 6.7个月（HR=0.395；95% CI 0.30–0.53；P<0.0001），PFS获益在包括中枢神经系统（CNS）转移的各亚组中保持一致。Amivantamab联合化疗组患者在经过18个月治疗后仍有31%患者无疾病进展，而对照组仅为3%。
Amivantamab联合化疗组和标准化疗组的ORR分别为73% vs 47%（OR 3.0；95% CI 1.8–4.8; P<0.0001）。中位PFS2方面，Amivantamab联合化疗组尚未达到，而标准化疗组为17.2个月（HR=0.49，P=0.001）。
中期OS分析（成熟度33%）显示，尽管66%的标准化疗组患者在疾病进展后交叉至Amivantamab治疗，但Amivantamab联合化疗组仍显示出OS获益趋势（HR=0.675，95% CI 0.42–1.09；P=0.106）。
安全性方面，Amivantamab联合化疗方案的安全性可预测且可管理，未见新的安全信号。