期刊简介
《健康生活》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊，健康生活杂志具有正规的双刊号，其中国内统一刊号：CN45-1192/R，国际刊号：ISSN1005-6645。健康生活杂志社由广西壮族自治区健康教育所主办，本刊为月刊，开本：16开语种：中文英文名：Health Life，出版地：广西壮族自治区南宁市。自创刊以来，被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。健康生活并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。 《健康生活》杂志的宗旨是传播保健知识，提高人们的自我保健意识和能力，提高人们的健康水平和生活质量，改变不良的生活习惯，使人们达到健康长寿的目的。它融科学性、权威性、知识性、实用性、服务性、可读性、趣味性于一体。 健康生活杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊。自创刊以来，以新观点、新方法、新材料为主题，坚持"期期精彩、篇篇可读"的理念。健康生活内容详实、观点新颖、文章可读性强、信息量大，众多的栏目设置，健康生活公认誉为具有业内影响力的杂志之一。健康生活并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。
FDA批准Balfaxar用于紧急手术和侵入性手术中的华法林逆转
时间：2023-12-28 10:09:55
美国食品药物监督管理局（FDA）已批准balfaxar（人源凝血酶原复合物浓缩物）用于需要紧急手术或侵入性手术的成年患者，以逆转由维生素K拮抗剂（如华法林）治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。
Balfaxar简介
Balfaxar是一种人源血浆衍生的非活化四因子凝血酶原复合物浓缩物（4F-PCC），含有凝血因子II、VII、IX和X，以及抗凝蛋白C和S。它可以通过补充患者因华法林治疗而缺乏的凝血因子，从而帮助患者恢复凝血功能。
目前，全球有数百万患者因心脏病发作、心脏瓣膜手术、卒中、深静脉血栓形成/肺栓塞或特殊类型的心律不齐（如心房颤动）而服用华法林，来预防血栓形成。然而，华法林应用或可导致出血风险增加，特别是对于需要紧急手术或侵入性手术的患者。本次获批主要基于LEX-209研究的结果，有利需要进行紧急手术或侵入性手术的华法林治疗患者凝血能力的恢复。
LEX-209研究简介
该研究是一项临床3期、随机、双盲、非劣效性研究，研究将208名患者随机分配接受balfaxar（n=105）或Kcentra（对照4F-PCC；n=103）治疗。在输注结束后30分钟，balfaxar治疗组中78.1%的患者国际标准化比值（INR）≤1.5，而Kcentra治疗组中仅有71.8%的患者达到这一目标。两组中没有患者因INR纠正不足而取消手术。
Balfaxar剂量应根据患者的INR值和体重进行个体化调整。建议在Balfaxar的作用减弱后同时服用维生素K以维持凝血因子水平。对于术前INR 2-4、4-6和>6的患者，推荐的凝血因子Ⅸ剂量分别为25 IU/kg、35 IU/kg和50IU/kg，balfaxar的最大剂量不应超过2500 IU、3500 IU和5000 IU。
Balfaxar的最常见不良反应包括手术疼痛、伤口并发症、乏力、贫血、排尿困难、手术性呕吐和导管部位相关反应。建议监测患者血栓栓塞性事件的症状和体征。肝素过敏或既往肝素诱导血小板减少症且存在已知抗IgA抗体的患者禁用balfaxar。